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我国首款6月龄以上人群通用四价流感疫苗获批签发上市

2023-07-06 11:28:42 来源：上海证券报·中国证券网

(相关资料图)

7月6日，国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的我国首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗，获批签发证明，全新上市。该四价流感病毒裂解疫苗在我国首次实现6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一。

长期以来，我国流感疫苗主要有两种规格：用于6-35月龄婴幼儿的半剂量疫苗(7.5g血凝素/毒株/剂)、用于3岁及以上人群的全剂量疫苗(15g血凝素/毒株/剂)。为了更有效保护婴幼儿人群，上海生物制品研究所率先在国内完成6-35月龄婴幼儿全剂量四价流感疫苗接种临床研究。

结果显示，接种两剂全剂量上海生物制品研究所四价流感疫苗后，针对流感四个毒株亚型的血清保护率最高可达98.6%，且血清抗体保护率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度增长倍数均明显高于半剂量，总体不良反应发生率无统计学差异。

截至目前，中国生物已有武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所研发生产的三款四价流感病毒裂解疫苗获批签发上市。中国生物表示，将以最严的质量标准全力保障三款四价流感疫苗的生产供应，做最好的四价流感疫苗，为我国流感防控作出应有贡献。

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