百济神州迎战艾伯维;马克龙官宣50种药迁回法国生产
2023-06-16 20:56:11 来源:财经大健康
百济神州迎战艾伯维;马克龙官宣50种药迁回法国生产
图/Pixabay
(相关资料图)
德国药店关门罢工
6月14日,德国药剂师协会联邦联盟(ABDA)发起了全国性的“抗议日”活动。这一天,德国大部分的药店都暂停营业。此外,药剂师们还会在德国的多个地区举行示威游行。
激起德国的药剂师们发起抗议的燃火点,是因为缺药的问题未能妥善解决。5月,儿童抗生素等药物在全德国范围内严重告急。为此,多个联邦州不得不采取紧急措施,临时允许药店或批发商进口那些未经德国批准或注册的药品。
根据德国药剂师协会联邦联盟的说法,罢工为了解决两个问题,一是,由于行政上的繁琐与僵化,德国药店无法在药物短缺的当口快速满足供应;二是,药物短缺无形中耗费了药剂师更多的时间和精力,但这种额外增加的工作成本,却没有得到补偿。
这次罢工抛给德国政府的题目就是,要么下决心解决缺药问题,要么就让药剂师们多赚点钱。不过,德国联邦卫生部长卡尔·劳特巴赫 (Karl Lauterbach) 拒绝了提高薪酬的要求。对于药店提出收费要求等问题,他表示理解。不幸的是,由于缺乏额外的预算资金和增加对法定健康保险的缴款,目前无法改善这些问题。
据媒体报道,药剂师们提出了10点要求,包括将处方药的津贴从现在的每包8.35欧元提高到12欧元。
劳特巴赫则认为,药店现在是肯定不缺钱的,“疫情期间,药店做了很多贡献,但也赚了不少钱”。
为了居民购药,德国药剂师协会联邦联盟 (ABDA) 表示,罢工期间,紧急药房仍然供应药品。消费者可以通过德国药剂师的健康门户网站查看所在地区的哪些药店提供紧急服务。
数据显示,截至3月底,德国药店数量为17939家。约每10万居民有22家药店,比欧盟平均水平约32家要低不少。在药店工作的药剂师的平均月薪水约为4000欧元。
德国的药店多是独立经营的——根据2004年《药店法》规定,德国境内每家药店最多只能开设三家分店,且分店必须在同一服务区域内设立。药店除了不允许连锁经营,还不允许与医院或诊所联合,主要是为了防止形成医药联盟或者药品经营垄断,危害消费者的权益。
马克龙官宣:50种药迁回法国生产
6月13日,法国总统马克龙在阿尔代什省考察时宣布,计划将50多种基本药物的生产迁回法国,其中25种药物产业链回迁将在未来数周内启动,以应对抗生素或扑热息痛等大众常用药物短缺问题。
去年底今年初,由于小儿支气管炎、流感和新冠三重疫情肆虐,法国药房多种药物库存告急,法国政府不得不授权药房配制抗生素阿莫西林胶囊以解燃眉之急。爱丽舍宫援引3月一项调查显示,37%的法国人遭遇过缺药的情况。
马克龙在推特上强调,新冠危机证明,“将基本医药委托给他国生产”是一条“死胡同”。
法国的一些药品如抗生素、麻醉药等,60%至80%依赖进口,尤其是中国。法国药物供应链问题10年间增加了20倍,库存问题“在2021年至2022年间翻了一番”。
据媒体报道,马克龙提到了一份包含450种“基本药物”的清单。在这450种药物里,“核心清单”涉及“50种基本药物,不仅有“已被证明依赖欧洲以外进口的药品,还包括那些法国产量供不应求、因此必须回迁生产的药品”。按规定,法国厂家必须拥有清单上450种药物4个月的库存。
马克龙承诺,第一阶段涉及的25种药物将在“未来几周内开始生产回迁或显著提高在法产量”。工业部长代表勒居尔则表示,回迁工程将在“5年内”完成。此前,法国药企Seqens已开始将扑热息痛生产线迁回伊泽尔省。
为实现这一目标,马克龙5月13日宣布,启动八个回迁项目,注入1.6亿欧元的公共和私人资金,包括Aguettant制药厂和英国葛兰素史克(GSK)的投资,以增加阿莫西林的产量。阿莫西林是法国医生给儿童开的最多的抗生素药物,时常缺货。
第二阶段回迁的其他25种药物,国家将为此注入5000万欧元投资。
法国最大患者协会“法国健康联盟”(France Assos Santé)负责人西蒙楠(Catherine Simonin)向媒体表示,国家应对公共资助设立条件,以免“企业在享受资助后又因盈利问题再次迁走”。
遭“专利挑战”,百济神州交锋艾伯维
6月15日,据报道,艾伯维旗下Pharmacyclics指控百济神州BTK抑制剂泽布替尼(Brukinsa,百悦泽)侵犯了该公司Imbruvica(伊布替尼)相关专利,并已在美国特拉华州地方法院提起诉讼。这是艾伯维针对泽布替尼提起的第一起专利侵权诉讼。
这款BTK抑制剂是百济神州营收的重要支柱。资料显示,2023年第一季度,百悦泽在美国的销售额为1.388亿美元,占百济神州收入的31%。
因此,如果法院判定百济神州侵权属实,公司不仅可能面临高额的罚款,还有可能因暂时禁令失去美国这一重要市场,给公司业绩带来灾难性打击。
国际市场上,跨国企业针对相关竞品提起专利诉讼,是比较常见的做法。“公司尊重合法合理的企业间知识产权保护。目前泽布替尼已经在头对头研究中PK伊布替尼已经取得疗效和安全性的优势,并在美国已经获得了4个适应症的批准。”百济神州方面在回答媒体采访时表示,泽布替尼在全球建立了完善的知识产权体系,基于优异的市场表现,已经在超过65个市场获批上市。如此,公司对泽布替尼知识产权的体系有充分信心。
美国专利的有效期为自有效申请日起的20年,Pharmacyclics于2010年6月3日提交专利申请直至获批后,直至2030年6月3日该项专利均为有效。由此可知,如果百济神州败诉,泽布替尼未来7年可能都无法再涉足美国市场。
北京市医保局:16项治疗性辅助生殖技术纳入医保
北京市医保局在6月15日的新闻发布会上宣布,将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围,新政策将于7月1日起落地实施。
通过组织专家论证,在开展医保基金测算技术上,将“囊胚培养、胚胎移植术、卵母细胞胞浆内单精子注射”等16项治疗性辅助生殖技术,纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。
据悉,目前北京市共有16家基本医疗保险定点医疗机构可开展辅助生殖技术服务。
北京医保局相关负责人表示,北京普惠健康保投保人还可享受辅助生殖药品折扣权益。对于已购买2023年北京普惠健康保的适龄已婚女性,经指定医院医生诊断,需通过辅助生殖生育的,可以领取“特定辅助生殖药品权益”。凭医生诊断和处方,可到指定药店享受一个促排+一个移植周期的6折用药权益,包含3款辅助生殖药品,覆盖了促排卵(果纳芬)、拮抗剂方案用药(思则凯)、黄体支持用药(雪诺同)。“一年的药品折扣权益,最高可以减免金额为5000元。”相关负责人指出。
2022年“飞检”48家医院,追回医保基金7.2亿
2022年度医保基金“飞检”抽查的48家医院中,没有一家做到“全身而退”。
6月13日,国家医保局通报了2022年在全国范围内组织医保基金飞行检查情况,完成对华中科技大学同济医学院附属同济医院的专项飞检和赴全国23个省份的年度飞检,已追回医保基金7.2亿元,对16家定点医疗机构处行政罚款1.2亿元,对7家定点医疗机构处违约金2525.1万元,部分问题仍在进一步复核处理中。
全年共组织24个飞检组,抽查了48家定点医疗机构,包括三级公立医院40家、三级民营医院3家、二级以下民营医疗机构5家。其中,华中科技大学同济医学院附属同济医院被列为专项飞检,是因为此前该院因骨科存在医保违规结算被重罚过,引起行业的高度关注。
48家定点医院分布在23个省区市,包括广东、湖北、河南、内蒙等地区。被抽检的医院数量,绝大多数地区是2家,青海4家,湖北和西藏均为3家。
从通报结果来看,这48家医院均被飞检行动揪出了问题。如重复收费、超标准收费、分解项目收费,48家医疗机构存在此类问题。
被抽检的医院,大多数都是当地较为知名,甚至全国知名的大型三甲医院,比如广东的省人民医院、中山大学附属第一医院,湖北的华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学中南医院,江苏的省人民医院、南京鼓楼医院,浙江的浙大附二医院等。
也有一些民营医院,比如武汉亚洲心脏病医院、长春圣心积善医院、济南威高肾科医院等专科医院。
国家飞检组将检查发现的问题移交被检地方后,被检地方医保部门组织力量逐一复核,依法依规依约处理存在问题的定点医疗机构。各被检定点医疗机构主动认领问题,通过对责任人员进行内部惩戒、全面清理不合规不合理诊疗收费项目、优化医疗机构信息系统功能、建立健全规范医保基金使用的管理考核制度等方式,多措并举、举一反三推进飞检后续整改工作。