13价肺炎疫苗一针难求 企业加速抢占市场

随着人们疾病预防意识的提升，很多家长选择在孩子出生后接种13价肺炎球菌结合疫苗（以下简称13价肺炎疫苗）预防肺炎。然而，据《证券日报》记者了解，目前，市场上13价肺炎疫苗出现了供应不足、甚至断货的现象。而一些有疫苗存货的私立医院销售价格水涨船高，接种总价出现了翻倍的现象。

国内13价肺炎疫苗的生产企业仅有跨国药企辉瑞制药一家。对此，记者致电辉瑞制药产品客服，其向记者介绍，目前确实存在供货短缺的情况，“目前需求量比较大，公司已经在准备下一批的疫苗，疫苗检疫需要一段时间。这种供货不足的现象有可能持续到年底”。

此外，国内生产企业沃森生物研发的13价肺炎疫苗也加快了上市步伐。昨日，《证券日报》记者致电沃森生物董秘办，工作人员向记者介绍，目前其所了解到的是该疫苗处于血清检测阶段，有望在年底获批。不过产品获批到上市之间还要需要一段时间。

13价肺炎疫苗一针难求

据了解，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟和老年人免疫功能退化，是肺炎球菌感染的高危人群。据WHO估计，全球每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万是婴幼儿；我国每年大约有174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染，其中3万名儿童夭折（相当于每17分钟就有1名儿童因此死亡）。

目前，国内外用于预防肺炎链球菌所致疾病的疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗。23价肺炎球菌多糖疫苗对于成年人的预防效果较为明显，但该疫苗对两岁以下婴幼儿无效。而肺炎球菌结合疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护，其免疫力更持久。

《证券日报》记者通过国家食药监总局网站查询获知，目前在国内获批的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的企业为辉瑞制药，而23价肺炎球菌多糖疫苗的获批企业包括沃森生物、成都生物制品研究所、赛诺菲、默沙东。

辉瑞制药生产的13价肺炎疫苗于2016年11月份获得国家食药监总局批准。辉瑞制药产品客服人士向记者介绍，每次接种参考价格为八百多元。13价肺炎疫苗需要在幼儿不同月龄总计接种四次。按照辉瑞制药提供的参考价格，四次接种总计花费约3000多元。

不过，由于13价肺炎疫苗目前市场上出现了供货不足、甚至断货的现象，目前能以上述参考价接种的幼儿数量少之又少。

北京的邓女士在经过多方打听之后，终于在一家社区医院“抢到”13价肺炎疫苗。而同在北京的刘女士却没这么幸运，她向记者介绍，其向公立医院和私立医院多次询问13价肺炎疫苗的情况，均被告知无货。在打了多次电话之后，终于得知一家私立医院有13价肺炎疫苗，不过，每针价格为1400元，一共接种四次，在折扣之后，总计5300元。此外，一位李女士向记者介绍，一些私立医院还要加收医师诊疗费，每次费用为400元，按此计算，接种四次肺炎疫苗费用总金额超7000元。

企业加速抢占市场

据民生证券发布的研究报告，13价肺炎系列疫苗全球销售总额在60亿美元以上，是唯一进入全球市场药品销售前十的疫苗品种。

在辉瑞制药的13价肺炎疫苗出现断货之际，国内企业加快了该疫苗的研发进程。

目前，国内企业沃森生物、民海生物、科兴生物、兰州所4家企业拿到了13价肺炎结合疫苗的临床批件。

目前沃森生物的13价肺炎结合疫苗进入III期临床研究最后阶段，正在进行血清样本检测和数据统计分析。沃森生物介绍，按相关法律法规要求，公司内部申报生产批件的前期工作一切已准备就绪。沃森生物在接受投资者调研时介绍：“13价肺炎球菌多糖结合疫苗将在今年内结束临床试验，揭盲后将成为全球第二家、中国第一家成功研发该疫苗的企业，进度领先于国内同行”。

此外，康泰生物2017年半年报显示，公司旗下民海生物13 价肺炎球菌结合疫苗已取得临床研究批件，正处于临床研究阶段。

近日，智飞生物发布了关于15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件的公告。智飞生物称，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）的15价肺炎球菌结合疫苗（以下简称“15价肺炎结合疫苗”）获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件（规格0.5ml/支），同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。公司将根据临床试验批件的要求，尽快开展相关临床试验工作。

智飞生物介绍，肺炎球菌有90多种的血清型，但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别，国外已上市的13价肺炎球菌结合疫苗，是选择欧美地区的13个优势型研制的，对亚洲地区的优势血清型覆盖率低于欧美。智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，也符合国内的优势血清型分布。15价肺炎球菌结合疫苗拟使用对象为2月龄以上人群，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。

肺炎疫苗的上市将给企业业绩带来利好。沃森生物在2017年半年报中介绍，随着新产品23价肺炎疫苗首批于7月底获得批签发并正式投放市场，自2017年三季度起该产品将形成公司新的收入和利润增长点。