当前滚动:国产抑郁症创新药带来新格局 抗抑郁新药商业化布局!
2022-12-05 18:12:14 来源:新浪
国产抑郁症创新药带来新格局
抑郁症复发率高达50%~85%,其中,50%的患者会在疾病发生后的两年内复发。日前,绿叶制药集团1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(若欣林?)在华上市,这是我国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药,为广大患者带来新的治疗选择。
(资料图片仅供参考)
抑郁障碍是患病率很高的精神障碍,中国精神疾病流行病学报告为6.8%,临床治疗面临很多困境。该药的上市,打破了国产抗抑郁化药创新药的研发瓶颈,开启国内抑郁症治疗的新篇章。
据悉,针对抑郁症治疗,国内外权威指南均强调以“获得临床治愈、减少复发风险、改善功能损害、提高生活质量”为目标,倡导全面重视情感、躯体和认知在内的所有症状维度。而研究发现,抑郁症患者治疗后,残留症状发生比例约为30%~50%,常见的残留症状包括焦虑、认知损害、疲劳、快感缺失等。需要强调的是,残留症状的多少与患者社会功能、生活质量等密切相关,残留症状越多,患者社会功能受损越严重,同时,患者的生活质量满意度、医疗满意度也越低,病程越倾向于慢性化,自杀企图就会越高。
根据中研普华研究院《2022-2027年抑郁症药物产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》显示:
近年来不止跨国药企,多家本土药企也积极布局抗抑郁仿制药或创新药,且好消息不断,除了若欣林以外,今年以来,比如,9月21日,福元医药的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获批生产。
抗抑郁新药商业化布局!
抑郁症已成为全球“痛点”,发病率极高。尤其在新冠肺炎疫情发生以来,全球新增7000多万名抑郁症患者,人们对精神层面的应激反应更加敏感化。
然而,治疗抑郁症的研究一直磕磕绊绊。
1954年,第一代抗抑郁药物异丙肼问世。它通过抑制单胺氧化酶发挥作用,但由于其靶点缺乏特异性,会导致严重的副作用,因此该药于1961年便退出历史舞台。
接替它的是1956年研发出的第二代抗抑郁药物丙米嗪。但后来的研究发现,该药物同样具有很多副作用,比如用量不当会导致中毒。
科学家在此基础上提出抑郁症非常经典的“单胺假说”——抑郁患者神经突触间隙可有效利用的单胺类神经递质浓度明显下降;升高突触间隙单胺递质浓度(主要是5-羟色胺)能发挥抗抑郁作用。
基于“单胺假说”,美国礼来公司开发了选择性5-羟色胺转运子(SERT)抑制剂氟西汀,即“百忧解”,为第三代抗抑郁药物,1987年一经上市便风靡全球。“百忧解”的临床抗抑郁效果比之前的药物都要好,是“重磅炸弹”级药物,年销售额超100亿美元。
《2022-2027年抑郁症药物产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。