焦点观察：抗原试剂一盒难求局面或将扭转 抗原试剂行业现状及前景分析

抗原试剂一盒难求局面或将扭转

连日以来，抗原试剂盒“一盒难求”，成为了抢手的香饽饽。

(资料图片)

受各地陆续取消核酸检测点的影响，抗原试剂成为了居民判断自己是否感染新冠病毒的重要手段。员工“阳性请假”或者“转阴返岗”的需求，成为抗原试剂需求激增的重要原因之一。不过，政府出台的新措施或将从根本上改变市面上的“一盒难求”的需求状况。

近日，浙江、重庆、安徽等地均官宣无症状甚至轻症均可在做好防护的情况下正常上班，部分医院倡议医护人员无症状坚守岗位;北京提出解除隔离后可返岗复工，无需进行核酸和抗原检测。政府倡议减轻需求端压力的同时，各地的生产端也在发力。北京、浙江、山东等地均在加大力度提高抗原试剂的生产能力以满足市场需求。

抗原试剂行业现状及前景分析

进入12月，随着各地针对“二十条”不断优化防控措施，抗原检测试剂需求呈现上升趋势，多地开始试行抗原自测，如广州卫健委提出“鼓励家庭自备抗原试剂盒”;北京市卫健委发文鼓励市民做好个人防护和健康监测，用好核酸、抗原检测。

不仅线下药店的抗原试剂盒“一盒难求”，美团、京东等电商平台上在售的抗原检测试剂盒产品供应也很紧张。

国家药监局官网数据显示，截至目前，国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂产品有32款。

根据wind数据库抗原检测板块的数据统计，2022年前三季度，14家抗原检测公司共录得营收1153.9亿元，其中，九安医疗营收同比增长超过30倍，拔得头筹，明德生物、亚辉龙、万泰生物等同比增长均超过100%。

对于新冠抗原试剂企业而言，越早入局市场，获益或越大。

从目前来看，九安医疗成为最大的赢家，其也是中国企业中较早在美国市场推出新冠抗原检测试剂的，该公司的iHealth新冠抗原检测试剂盒于2021年11月获得美国FDA的EUA(紧急使用)授权并开始销售，但上市不久就赶上了2021年12月到2022年1月美国暴发的新一轮疫情，由于美国本土制造提产速度不及预期，相当长时间内新冠抗原检测试剂处于缺货状态。基于中国对疫情的控制以及中国供应链资源的支持，九安医疗通过自主生产以及外部代工的模式，实现了对于新冠抗原试剂的快速扩产，并及时销往美国市场，由此抢占了市场先机。

据中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国抗原试剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析

抗原检测作为核酸检测的补充手段并非是最近才进入公众视野。年初，在海外疫情肆虐时，九安医疗拿到了超过100亿元的美国抗原订单，之后欧洲各国也向中国抗原检测试剂盒厂商进行了采购，不同于中国使用核酸检测作为主要检测手段，海外核酸检测价格高昂，因此政府主要采购抗原检测试剂盒并进行发放，且政府也将抗原检测结果作为判断是否患有新冠肺炎的依据，之后居民可以凭借抗原检测结果进行治疗。

12月19日晚间，稳健医疗披露的投资者关系活动记录表显示，近期在抗原试剂实现的收入已超过2022年前面几个月的总和，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(简称“亚辉龙”，688575)在持续向该公司供应抗原检测试剂盒。

从目前国内获批的36种新冠病毒抗原检测试剂产品分类来看，胶体金法布局企业较多，包括广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、武汉明德生物、浙江东方基因、上海伯杰医疗、复星诊断、之江生物等；乳胶法布局企业包括北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特，珠海丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达等；荧光免疫层析法布局企业涉及深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物；磁微粒化学发光法布局企业包括厦门万泰凯瑞生物，于12月2日获得国家药品监督管理局批准上市。

新冠抗原试剂市场需求分析

虽然奥密克戎疫情催生了对新冠抗原试剂旺盛的市场需求，但由于入局的企业众多，行业竞争颇为白热化，导致试剂产品价格被压低，一些企业业绩也因此受到影响。

有人曾计算国内未来两年，抗原自检需求的常规年需求为30亿人份左右;医院端的需求则会长期持续，每年约有20亿人份检测需求，那么这就是一个大概50亿人份规模的细分IVD(体外诊断)市场。

但不可否认的是，国内外的抗原试剂产品存在价格鸿沟，造富神话难以复制到国内。在国内长期来看，特别是在政府逐渐接手抗原试剂盒定价权的趋势下，与国外相比，其国内的价格和利润率都可能不太乐观。曾有业内人士预估，国内抗原试剂盒的毛利润此前一直约在50%左右。

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