2023紫杉醇原料药行业发展趋势及投资风险分析

紫杉醇是当前国内使用最广泛的广谱、经典抗肿瘤化疗药物，也是国内抗肿瘤领域第一大用药品种，其临床疗效获得多个相关领域专家指南或诊疗指南的肯定及推荐，是针对多种类型癌症(非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小细胞肺癌、胰腺癌等)的一线或二线治疗、辅助治疗或新辅助治疗的方法。

(资料图)

紫杉醇是一种天然抗癌药物，在临床上已经广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌和肺癌的治疗。近年来地球人口和癌发率呈爆发性增长，对紫杉醇的需求量亦明显增大。

目前，市场上的紫杉醇原料药主要有两种：一是从紫衫(红豆杉)树皮中提取的紫杉醇(Taxol)，二是半合成紫杉醇(多西泰赛)，它是从欧洲观赏紫衫的枝叶中提取出“10-脱乙酰浆果赤霉碱”(巴卡亭)，半合成后成为紫杉醇衍生物“多西泰赛”(紫杉烷类化合物)。因为直接从红豆杉树皮中提取紫杉醇属于“不可持续的资源利用方式”，现在国际市场供应的紫杉醇原料药多为多西泰赛，目前，我国年出口多西泰赛数量已增至200公斤左右。

2023紫杉醇原料药行业发展趋势及投资风险分析

近年来，紫杉醇在医疗器械上的用途也备受青睐。医疗器械厂商开发出一种用于治疗冠状动脉严重堵塞病人的紫杉醇洗脱型药物支架。这种新型药物洗脱型支架可防止血液里的脂类物质再度沉积在支架表面形成新的堵塞，从而可大大提高血管支架的使用寿命。由于这种药物洗脱血管支架已成为国际介入治疗医疗器械市场上的畅销产品，因此有人预测，紫杉醇原料药被引入医疗器械产业中必将大大加剧国际制药行业对紫杉醇原料药争夺战的白热化程度。另外紫杉醇口服制剂，其成分是由紫杉醇加上维生素调和而成，加入了一些高分子药用辅料，防止紫杉醇在消化道内被消化液破坏。这些紫杉醇的新用途必将大大促进紫杉醇原料药的销路。

随着肿瘤治疗手段的进一步丰富，靶向、免疫治疗作为新的治疗手段广泛应用于临床，临床实践证明，化疗联合靶向制剂或免疫制剂能发挥不同机制的抗肿瘤信号通路的协同作用，联合治疗疗效优于单独使用化疗、靶向制剂、免疫制剂用药，化疗联合靶向、免疫制剂治疗已成为未来临床治疗的新趋势。紫杉醇作为化疗基石疗法，已经成为联合用药的化疗首选，目前已有多个紫杉醇联合靶向、免疫的疗法获批。

由于目前世界许多制药企业和研究机构对紫杉醇进行了大量的研究工作，不断发现紫杉醇产品的新适应症，如包括结直肠癌、胰(腺)癌及复发性皮肤硬化症、牛皮癣、风湿性关节炎等其它非肿瘤疾病的研究不断取得显著的进步，有些研究还进入了人体临床试验;另一方面，紫杉醇产品与其它产品的联合治疗的应用，使得紫杉醇产品的适应范围进一步扩大，同时，也使得全球对紫杉醇产品需求越来越大，预计未来全球紫杉醇药物市场规模将达到111.34亿美元。

除了用于治疗癌症，紫杉醇在其他适应症上也得到了研究。紫杉醇经批准已扩大用途为治疗风湿性关节炎，如今美国已开发上市了一种治疗风湿性关节炎的紫杉醇外用制剂紫杉醇凝胶剂。全球患风湿性关节炎的病人人数众多，故紫杉醇作为外用消炎剂市场前景十分可观。

据中研产业研究院报告《2022-2027年中国紫杉醇原料药行业发展趋势及投资风险研究报告》分析：

我国抗肿瘤原料药行业起步较晚，但经过多年的发展，已经从生产低端大宗原料药发展到可以大量生产较为高端的原料药阶段，质量和技术水平不断提高，一些生产企业的产品通过了美国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书，产品质量达到了欧美发达国家的要求，国际市场占有率逐步提高，但抗肿瘤原料药行业总体竞争力不足。由于我国人工成本相对较低，原材料资源充足，在技术和人才的不断积累，以及国家宏观鼓励政策等推动下，抗肿瘤药物行业的竞争力将大大增强。

国际市场上紫杉醇原料药较少：其中一种来自各种红豆杉树皮;另一个主要品种是从欧洲观赏紫杉枝条里提取出10-浆果赤霉碱，然后再经半合成而成，即多西他赛(多烯紫杉醇)，其结构与天然提取紫杉醇十分相似。这两种原料药均为国际医药市场上的畅销原料药产品，并长期处于供不应求状态。

紫杉醇在世界各国均为医院首选的抗肿瘤药物。近几年来世界各国的肿瘤发病率居高不下，肺癌、乳腺癌和卵巢癌等恶性肿瘤也呈多发趋势，这些癌症病人均为紫杉醇的主要使用者。从总体上看，在没有一种植物抗癌新药能取代其位置之前，紫杉醇的销量只会上升，不会下降。随着全球癌症发病率的提高，紫杉醇作为抗晚期恶性肿瘤的主要药物，可以相信，其销量将继续保持快速上升势头。

想要了解更多紫杉醇行业的发展前景，请查阅《2022-2027年中国紫杉醇原料药行业发展趋势及投资风险研究报告》。