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每日观点:“港澳药械通”新药落地!不出番禺即可使用

2023-07-05 23:03:45 来源:金羊网

文 / 羊城晚报全媒体记者 陈辉 通讯员 潘增丽

图 / 受访者提供

7 月 5 日,广东祈福医院引进的第一个港澳药品英克西兰投入临床使用,这是番禺区首个通过 " 港澳药械通 " 政策引进并与港澳地区 " 同步 " 使用的国际新药,将为临床医生和患者在降脂治疗上提供更多选择。此外,医院还同步申报了包含治疗黄斑变性(AMD)、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障碍、听力障碍等疾病的新药和器械。


(相关资料图)

据了解,今年 3 月,结合临床急需的港澳上市药品医疗器械在内地的实际使用情况,新增了第二批 14 家医疗机构为 " 港澳药械通 " 指定医疗机构,至此累计共 19 家。" 港澳药械通 " 政策是指粤港澳大湾区内地城市的指定医疗机构经广东省审批后,可使用临床急需、已在港澳上市的药物,以及使用临床急需、香港公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。

受益 " 港澳药械通 " 政策,降脂新型药物落地

1.5 毫升英克西兰注射液缓缓推入李先生的腹部皮下,完成了广东祈福医院首针 " 港澳药械通 " 进口药物的注射。今年 2 月,广东祈福医院成为番禺区首家 " 港澳药械通 " 指定医疗机构,医院充分利用该政策,积极提交多个临床使用港澳药品和医疗器械的申请,首个获批的是新型降脂药物——诺华创新心血管药物英克西兰(Inclisiran)。

该院常务院长周颖玲教授介绍,英克西兰是一种皮下注射针剂,作为全球首个用于心血管领域的小干扰 RNA 降脂药物,多用于高脂患者,以及他汀不耐受、治疗效果不好、家族性高胆固醇血症患者。经患者初始注射及间隔三个月的第二针注射后,一年只需两次就能实现降脂目标。英克西兰在欧美国家和香港已有一定的用药经历,并被纳入新近发表的《中国血脂管理指南(2023 年)》。

一年只需打两针,已有多名患者预约使用

" 感觉跟打疫苗一样,没什么不舒服,最主要是方便。" 接受首针注射的李先生表示。他是一名长期往返中泰两国的商务人士,患冠心病多年,今年 6 月胸闷加重,专程回国找周颖玲教授问诊。他的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯等均超标,做了冠状动脉支架植入术后,按传统治疗,术后他在使用过他汀类口服药的同时还需每半个月打一次 PCSK9 注射剂。但对于长期奔波国内外业务的李先生来说,很难抽出时间定期注射,冷藏携带也不方便,得知英克西兰这个药,李先生第一时间预约,本次完成注射 3 个月后,他需要再注射一针,之后只需每半年打一针(与他汀类降脂药合用)就能达到全年降脂作用,省去了长期往返医院打针的奔波。

而另一位 39 岁的患者梁先生患有家族性高胆固醇血症,已使用他汀类药物、PCSK9 降血脂针剂三年。因工作忙碌他常常忘记服药,影响降脂效果。梁先生关注英克西兰许久,本计划去香港注射,得知广州的医院引进英克西兰,他非常兴奋,药品刚到便即刻前来注射," 家门口就能用上港药,感觉十分便利!"

专药专柜,建立全程监管追溯系统

" 明日还将有 2 名患者过来注射。" 该院药学部主任蒋琳兰介绍,英克西兰落地后,已有多名患者预约使用该药,避免奔赴港澳地区 " 求药 " 的舟车劳顿,大大节省了交通和时间成本。除英克西兰外,医院还通过 " 港澳药械通 " 途径申报了包含治疗黄斑变性(AMD)、糖尿病、淋巴瘤、睡眠障碍、听力障碍等疾病的新药和器械。

为此,医院已规范 " 港澳药械通 " 专项管理,制定 " 港澳药械通 " 药品医疗器械相关制度与操作流程,并在全院开展相关政策、制度的学习和培训。通过专用账册、专人负责、专库保存实施管理,确保 " 港澳药械通 " 药品器械专人专用,流向可追溯。" 从医疗器械采购、验收、储存、专库设置、清点登记、患者沟通、知情同意、用药留观、不良事件检测,每一个环节医院都必须严格监控。" 蒋琳兰表示。

医院还特在 2 号楼 8 楼贵宾中心设置了 " 港澳药械通 " 诊室和留观室,患者预约成功并缴费后,医院将提供 " 一对一 " 诊疗服务,有意向用药的患者可在微信公众号 VIP 专科门诊预约挂号。 ( 更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com )

来源 | 羊城晚报 · 羊城派

责编 | 刘欣宇

校对 | 周勇

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