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视点！国家药监局：我国药品医疗器械创新成果已经进入爆发期

2023-07-05 11:04:15 来源：第一财经

(资料图)

7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药监局局长焦红表示，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利也正在不断地释放。我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。

焦红表示，我国将继续优化完善临床急需药品、罕见病药品、儿童药品、国产替代产品、“卡脖子”产品等的审批工作，推动审评工作重心前移，完善研审联动的工作机制，进一步加大制定技术指导原则的力度，强化对企业产品研发的指导和服务。

此外，国家药监局持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，进一步鼓励放射性药品研发和申报。改革完善放射性药品审评审批工作，充分发挥放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病等诊断和治疗方面的作用，从而提升我国放射性药品研发和应用水平。将选择部分老年人常用的口服、外用药相关制剂，要求持有人提供简化版药品说明书，鼓励企业进一步提供语音播报和盲文服务。

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